国内首个三价流感病毒裂解疫苗扩龄获批

摘要： ...

中国生物微信公号9月18日消息，9月12日，国药集团中国生物上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗（0.5ml/剂）补充申请获得国家药品监督管理局批准，接种对象增加6-35月龄人群。这是继2022年上海生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗扩龄获批后，公司加速产品迭代升级的又一成功举措，标志着上海生物制品研究所流感系列疫苗均已在国内首次实现6月龄及以上人群接种剂型统一。

上海生物制品研究所三价流感病毒裂解疫苗于2000年在国内率先获批，已供应市场20余年，累计惠及超5000万人群。该产品采用两步离心纯化工艺，保留血凝素等有效成分，有效去除卵清蛋白及病毒类脂质，免疫原性更强，有效性稳定可靠，不良反应更低，上市后安全性观察良好。曾获“国家重点新产品”、“上海医药行业名优产品”、“上海名牌产品”等荣誉称号，产品品牌口碑获得高度认可。

长期以来，我国流感疫苗主要有两种规格：用于6-35月龄婴幼儿的0.25ml剂型（7.5μg血凝素/株/剂）、用于3岁及以上人群的0.5ml剂型（7.5μg血凝素/株/剂）。研究表明，相对于0.25ml剂型流感疫苗，6-35月龄婴幼儿接种0.5ml剂型流感疫苗，能够在保障安全的条件下，获得更为有效的保护。上海生物制品研究所对标国际应用趋势，率先在国内进行三价流感疫苗迭代升级，实现6月龄及以上人群接种剂型统一，进一步提升我国流感疫苗接种便利性，为我国婴幼儿人群提供更为有效的免疫防护。

当前正处于流感疫苗接种最佳时期，中国疾控中心免疫规划首席专家建议在10月底前完成接种。上海生物制品研究所将以最严的质量标准全力保障流感疫苗的生产供应，更好满足人民群众预防接种需求，同时推进新型流感疫苗产品的研发上市，以更安全、更有效、更可及、更丰富的流感疫苗系列产品，为我国流感防控作出应有贡献。